Supplier Quality Senior Specialist (maternity cover)

Poszukujemy doświadczonego specjalisty, który będzie aktywnie wspierał rozwój, wdrażanie i doskonalenie systemów jakości oraz kwalifikację dostawców materiałów i usług. Jeśli chcesz mieć realny wpływ na jakość produktów biologicznych, współpracować z zespołami ekspertów i uczestniczyć w przygotowaniach do audytów oraz inspekcji GMP – ta rola jest dla Ciebie.

Twoje obowiązki obejmują, między innymi:

• Udział w rozwoju, wdrażaniu i nadzorze nad procesami kwalifikacji dostawców materiałów i usług.
• Współorganizacja, ocena i ciągłe doskonalenie systemu jakości zgodnego z wymaganiami GMP oraz regulacjami krajowymi i międzynarodowymi.
• Przygotowanie i opiniowanie dokumentacji systemowej pod kątem zgodności z wymaganiami prawnymi oraz umowami jakościowymi.
• Wsparcie merytoryczne w analizie i rozwiązywaniu problemów jakościowych oraz działaniach CAPA.
• Udział w procesie reklamacji oraz notyfikacji od dostawców.
• Udział w analizie ryzyka i procesie kontroli zmian, zapewniając zgodność z regulacjami GMP.
• Współpraca z działami wewnętrznymi oraz zewnętrznymi partnerami w zakresie kwalifikacji dostawców i dokumentacji rejestracyjnej.
• Przygotowanie danych do cyklicznych przeglądów systemu jakości (miesięcznych, kwartalnych, rocznych).
• Aktywny udział w przygotowaniach i wsparcie podczas inspekcji oraz audytów.

Jeśli posiadasz:

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (biologia, chemia, biotechnologia, farmacja, technologia/inżynieria chemiczna lub pokrewne).
• Minimum 2 lata doświadczenia w obszarze produkcji, zapewnienia lub kontroli jakości produktów leczniczych, w tym min. 2 lata w przemyśle farmaceutycznym.
• Bardzo dobrą znajomość wymagań GMP, regulacji prawa farmaceutycznego i zasad Data Integrity.
• Umiejętność interpretacji przepisów oraz ich wdrażania w praktyce.
• Doświadczenie we współpracy zespołowej oraz w pracy projektowej i analitycznej.
• Znajomość pakietu MS Office i zdolność do efektywnej komunikacji wewnętrznej i zewnętrznej.

Oferujemy:

• Konkurencyjne wynagrodzenie.
• Prywatną opiekę zdrowotną.
• Ubezpieczenie na życie.
• Plan emerytalny powyżej standardów krajowych.
• Dodatkowy dzień wolny.
• i więcej…