MS&T Expert

Gdańsk, PL

Boost your career with us
Polpharma Biologics is a biopharmaceutical company with state-of-the-art facilities across Europe. Operating across international centers of excellence specialized in cell line development, product and process development, clinical manufacturing, commercial scale production and regulatory affairs, allows us to work and partner on our in-house biosimilar pipeline and at the same time provide top-quality contract development and manufacturing services to the industry.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

Boost your career with us

Polpharma Biologics is a biopharmaceutical company with state-of-the-art facilities across Europe. Operating across international centers of excellence specialized in cell line development, product and process development, clinical manufacturing, commercial scale production and regulatory affairs, allows us to work and partner on our in-house biosimilar pipeline and at the same time provide top-quality contract development and manufacturing services to the industry.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

Dołącz do zespołu Analizy Danych i Bioprocesu w MSAT (Manufacturing Science & Technology) w Polpharma Biologics, gdzie wspieramy procesy biotechnologiczne w produkcji leków biopodobnych. Łączymy naukowe i technologiczne wsparcie procesów z dbałością o zgodność operacyjną, bezpieczeństwo produktów i ciągły rozwój technologii.

 

Twoja rola

Na stanowisku MSAT Ekspert będziesz odpowiadać za naukowe i techniczne wsparcie procesów bioprodukcyjnych.

Twoje zadania obejmą m.in.:

  • analizę danych procesowych z produkcji komercyjnych pod kątem poszukiwania trendów i zależności między nimi
  • wspieranie i/lub prowadzenie działań związanych z ciągłym monitorowaniem jak i skalowaniem i transferem procesów biotechnologicznych,
  • analizę odchyleń procesowych i ocenę ich wpływu na proces oraz produkt końcowy,
  • udział w przygotowywaniu i opiniowaniu dokumentacji procesowej (zmiany, CAPA, SOP, WI, raporty, protokoły),
  • współpracę z działami rozwoju procesu, produkcją i klientami w zakresie optymalizacji i wdrażania nowych rozwiązań,
  • aktywny udział w projektach interdyscyplinarnych i działaniach ciągłego doskonalenia i usprawniania – zarówno procesów produkcyjnych jak i codziennych aktywności,
  • stałe poszerzanie wiedzy technicznej oraz udział w szkoleniach branżowych.

 

To stanowisko dla osób, które chcą mieć realny wpływ na monitoring i optymalizację procesów produkcyjnych, ale nie szukają klasycznej pracy laboratoryjnej.

 

Nasze wymagania

 

  • Wykształcenie wyższe kierunkowe w zakresie biotechnologii, bioinżynierii lub pokrewnym.
  • Minimum 6 lat doświadczenia w sektorze farmaceutycznym lub biotechnologicznym lub (krótsze w przypadku posiadania stopnia doktora, PhD).
  • Doświadczenie w rozwoju procesów biologicznych i/lub produkcji komercyjnej.
  • Praktyka w pracy w regulowanym środowisku biofarmaceutycznym.
  • Umiejętność tworzenia oraz analizowania dokumentacji procesowej.
  • Dobra znajomość statystyki w kontekście bioprocesów lub gotowość do rozwijania podstaw statystyki.
  • Bardzo dobre umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej w języku polskim i angielskim lub gotowość do nauki języka.
  • Krytyczne i analityczne podejście do danych, samodzielność i inicjatywa.
  • Elastyczność i zdolność pracy zarówno indywidualnej, jak i w zespołach interdyscyplinarnych.

 

Oferujemy

 

  • Umowę o pracę w firmie biotechnologicznej o globalnym zasięgu.
  • Premie roczne oraz okolicznościowe.
  • Udział w innowacyjnych projektach biotechnologicznych.
  • Możliwość rozwoju w obszarze MSAT.
  • Szeroki pakiet benefitów: opieka medyczna, karta sportowa, karta lunchowa, ubezpieczenie na życie, programy wellbeingowe.
  • Dofinansowanie do podnoszenia kwalifikacji zawodowych oraz nauki języka angielskiego.
  • Pracę w środowisku ekspertów, gdzie wiedza i inicjatywa mają realny wpływ na rozwój procesów i produktów.
Why you should work with us