Starszy Specjalista Zgodności Kontroli Jakości
Duchnice, PL
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
W naszym dziale Kontroli Jakości realizujemy działania związane z monitorowaniem procesów i współpracą z partnerami zewnętrznymi, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność naszych produktów.
Stanowisko Starszego Specjalisty Zgodności Kontroli Jakości nie wiąże się z bezpośrednią pracą laboratoryjną, lecz koncentruje się na zarządzaniu procesami jakościowymi oraz wsparciu zespołu w obszarze zgodności i dokumentacji.
Poszukujemy osoby, która dołączy do zespołu i wesprze realizację celów jakościowych.
Twoje Zadania:
-
Procesowanie odchyleń (Deviations) i działań korygujących oraz zapobiegawczych (Corrective and Preventive Actions, CAPA), kontrola zmian i ich skuteczności
-
Analiza trendów wyników badań stabilności produktów oraz innych wskaźników jakości (Key Performance Indicators, KPI)
-
Współpraca z dostawcami odczynników i usług, w tym laboratoriami kontraktowymi
-
Zarządzanie próbkami i dokumentacją działu Kontroli Jakości
-
Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz przygotowaniach do inspekcji
-
Praca z systemami informatycznymi, takimi jak TrackWise (system do zarządzania jakością), SAP (system ERP), LIMS (Laboratory Information Management System) czy EMS Flexdat
-
Wsparcie procesu szkoleń i budowanie kultury jakości w dziale
Nasze Oczekiwania:
-
Wykształcenie wyższe, preferowane w dziedzinie biotechnologii, farmacji lub pokrewnych nauk przyrodniczych
-
Minimum 5 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej
-
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
-
Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP)
-
Umiejętność obsługi pakietu Microsoft Office (w szczególności Excel)
-
Komunikatywność i umiejętność współpracy z zespołami wewnętrznymi oraz zewnętrznymi partnerami
Oferujemy:
-
24 dni pracy zdalnej (home office) w roku
-
Elastyczne godziny pracy: jedna zmiana od poniedziałku do piątku, do wyboru 7:00-15:00 lub 8:00-16:00
-
Atrakcyjny pakiet benefitów: opieka medyczna, karta lunchowa, dofinansowanie wakacji, masaże, szkolenia
-
Możliwości rozwoju i awansu wewnętrznego
-
Bezpłatny bus pracowniczy
-
Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie biotechnologicznej
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
career@polpharmabiologics.com