Starszy Specjalista Szkoleń Personelu Produkcyjnego (DSP)

Duchnice, PL

Boost your career with us
Polpharma Biologics is a biopharmaceutical company with state-of-the-art facilities across Europe. Operating across international centers of excellence specialized in cell line development, product and process development, clinical manufacturing, commercial scale production and regulatory affairs, allows us to work and partner on our in-house biosimilar pipeline and at the same time provide top-quality contract development and manufacturing services to the industry.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

Boost your career with us

Polpharma Biologics is a biopharmaceutical company with state-of-the-art facilities across Europe. Operating across international centers of excellence specialized in cell line development, product and process development, clinical manufacturing, commercial scale production and regulatory affairs, allows us to work and partner on our in-house biosimilar pipeline and at the same time provide top-quality contract development and manufacturing services to the industry.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

Poszukujemy dynamicznej i zorganizowanej osoby na stanowisko Starszego Specjalisty Szkoleń Personelu Produkcyjnego w obszarze downstream. Chcemy, abyś miał realny wpływ na zapewnienie wysokiego poziomu wyszkolenia pracowników, aby utrzymać ciągłość wytwarzania produktów zgodnie ze standardami GMP. Osoba na tym stanowisku będzie odpowiedzialna za przygotowanie, wdrożenie oraz ciągłe doskonalenie programu szkoleń, szczególnie w obszarze DSP, który obejmuje techniki chromatograficzne.

 

Zakres obowiązków:

 

  • Tworzenie i nadzorowanie programu szkoleń dla obszaru produkcyjnego, ze szczególnym naciskiem na DSP (downstream).
  • Udział w pracach zespołu Integracji w celu standaryzacji i integracji procesów szkoleniowych pomiędzy różnymi jednostkami.
  • Opracowywanie i rozwój dokumentacji szkoleniowej zgodnie z GMP i GDP.
  • Realizacja planów szkoleniowych oraz szkoleń wynikających z dodatkowych potrzeb (CAPA, CR).
  • Współpraca z menedżerami i trenerami w celu organizacji sesji szkoleniowych.
  • Dostarczanie raportów i dokumentacji do oceny procesu szkoleń.
  • Informowanie przełożonego o nieprawidłowościach w procesie, dokumentacji oraz statusie zadań.
  • Prowadzenie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP.
  • Udział w postępowaniach wyjaśniających dotyczących odchyleń jakościowych oraz wdrażanie działań CAPA związanych ze szkoleniami.

 

 

Wymagania:

 

  • Wykształcenie wyższe w dziedzinie Biotechnologii, Biologii, Chemii lub pokrewnych.
  • Praktyczne doświadczenie w przeprowadzaniu chromatografii.
  • Doświadczenie w pracy z dokumentacją produkcyjną i systemami elektronicznymi jakości.
  • Umiejętności trenerskie oraz doświadczenie w prowadzeniu szkoleń.
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (poziom B2).
  • Znajomość technologii Single Use w produkcji biotechnologicznej będzie dodatkowym atutem.
  • Znajomość pakietu MS Office (Word, Excel, PowerPoint, Project).
  • Doskonała organizacja pracy, umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów, dobra komunikacja, współpraca w zespole, otwartość na nowe zadania i elastyczność.

 

Mile wiedziane: 

 

  • Znajomość procesu produkcji przeciwciał monoklonalnych (szczególnie w obszarze DSP) w skali przemysłowej zgodnie z zasadami GMP.
  • Dobra znajomość wymagań EudraLex GMP i FDA dotyczących produkcji biologicznej i sterylnej.
  • Praktyczne doświadczenie w przeprowadzaniu chromatografii.

 

Oferujemy:

 

  • Pracę w firmie sukcesu, która jest liderem polskiego sektora biotechnologicznego;
  • Zdobycie kompetencji przyszłości, które będą unikatowe w Twoim doświadczeniu;
  • Pracę wśród światowej klasy ekspertów z największych globalnych firm biotechnologicznych;
  • Umowę o pracę;
  • 8 godzinny system pracy bez pracy zmianowej;
  • Prywatną opiekę zdrowotną;
  • Pakiet relokacyjny – dofinansowanie zmiany miejsca zamieszkania;
  • Ubezpieczenie na życie;
  • Pracowniczy program emerytalny;
  • Wsparcie finansowe w podnoszeniu kwalifikacji;
  • Premię roczną; 
  • Dofinansowanie do posiłków;
  • I wiele innych…
Why you should work with us