Specjalista/tka Kontroli Jakości Mikrobiologicznej

Duchnice, PL

Rozwijaj się z nami

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!


Rozwijaj się z nami

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!

Zakres obowiązków: 

  • Wykonywanie badań w zakresie mikrobiologicznego monitorowania środowiska wytwarzania, mediów czystych oraz analizy trendów wyników mikrobiologicznych, kontroli skuteczności sterylizacji przy użyciu bioindykatorów zgodnie z wymaganiami GMP oraz planami i harmonogramami tych badań;

  • Wykonywanie i raportowanie badań mikrobiologicznych produktów końcowych, produktów pośrednich, materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych, a także Wykonywanie badań żyzności podłóż i buforów;
  • Wykonywanie badań skuteczności procesów sterylizacji przy użyciu bioindykatorów oraz metod fizyko-chemicznych;
  • Prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących wyników OOS, OOT, OOL reklamacji dotyczących jakości produktu oraz powiązanych działań korygująco-zapobiegawczych;
  • Prowadzenie diagnostyki mikrobiologicznej;
  • Uczestniczenie w procesach kontroli zmian (np. poprzez opiniowanie nowych metod badań i specyfikacji oraz ich wdrażanie w Zespole);
  • Współpraca i wsparcie Zespołu w zakresie  wykonywania i raportowania badań analitycznych produktów końcowych, produktów pośrednich, materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych oraz mediów czystych;
  • Aktywny udział w kwalifikacjach instalacji, urządzeń i linii produkcyjnych, pomieszczeń czystych oraz walidacji procesów produkcyjnych i czyszczenia;
  • Czynny udział we wdrażaniu nowych metod w ramach transferu, walidacji i weryfikacji metod mikrobiologicznych;
  • Przygotowywanie materiałów, odczynników, sprzętów niezbędnych do wykonania badań mikrobiologicznych i analitycznych w laboratorium;
  • Opracowywanie i opiniowanie dokumentacji QMS;
  • Prowadzenie procesów sterylizacji materiałów, segregacja i dekontaminacja odpadów powstających w laboratorium Kontroli Jakości Mikrobiologicznej. 

 

Nasze oczekiwania:

  • Doświadczenie w pracach laboratoryjnych  nabyte w trakcie samodzielnej pracy w trakcie studiów lub podczas stażu. Preferowane doświadczenie w laboratorium analitycznym;
  • Wykształcenie wyższe (ukończone lub ostatnie 2 lata studiów magisterskich lub inżynieryjnych) o specjalności: biologia, biotechnologia, lub pokrewne; 
  • Znajomość technik analitycznych;
  • Komunikatywna znajomość języka angielskiego;
  • Umiejętność określania priorytetów i wielozadaniowość;
  • Dobra znajomość obsługi komputera i pakietu MS Office.
  • Zaangażowanie, terminowość, dokładność i chęć do nauki.

 

Oferujemy:

  • Konkurencyjne wynagrodzenie;

  • Ciekawe wyzwania zawodowe;
  • Prywatną opiekę zdrowotną;
  • Ubezpieczenie na życie;
  • Pracowniczy program emerytalny;
  • Dodatkowy dzień wolny;
  • i więcej…
Dlaczego warto do nas dołączyć

Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
career@polpharmabiologics.com