Specjalista/tka Kontroli Jakości Mikrobiologicznej
Duchnice, PL
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Zakres obowiązków:
-
Wykonywanie badań w zakresie mikrobiologicznego monitorowania środowiska wytwarzania, mediów czystych oraz analizy trendów wyników mikrobiologicznych, kontroli skuteczności sterylizacji przy użyciu bioindykatorów zgodnie z wymaganiami GMP oraz planami i harmonogramami tych badań;
- Wykonywanie i raportowanie badań mikrobiologicznych produktów końcowych, produktów pośrednich, materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych, a także Wykonywanie badań żyzności podłóż i buforów;
- Wykonywanie badań skuteczności procesów sterylizacji przy użyciu bioindykatorów oraz metod fizyko-chemicznych;
- Prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących wyników OOS, OOT, OOL reklamacji dotyczących jakości produktu oraz powiązanych działań korygująco-zapobiegawczych;
- Prowadzenie diagnostyki mikrobiologicznej;
- Uczestniczenie w procesach kontroli zmian (np. poprzez opiniowanie nowych metod badań i specyfikacji oraz ich wdrażanie w Zespole);
- Współpraca i wsparcie Zespołu w zakresie wykonywania i raportowania badań analitycznych produktów końcowych, produktów pośrednich, materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych oraz mediów czystych;
- Aktywny udział w kwalifikacjach instalacji, urządzeń i linii produkcyjnych, pomieszczeń czystych oraz walidacji procesów produkcyjnych i czyszczenia;
- Czynny udział we wdrażaniu nowych metod w ramach transferu, walidacji i weryfikacji metod mikrobiologicznych;
- Przygotowywanie materiałów, odczynników, sprzętów niezbędnych do wykonania badań mikrobiologicznych i analitycznych w laboratorium;
- Opracowywanie i opiniowanie dokumentacji QMS;
- Prowadzenie procesów sterylizacji materiałów, segregacja i dekontaminacja odpadów powstających w laboratorium Kontroli Jakości Mikrobiologicznej.
Nasze oczekiwania:
- Doświadczenie w pracach laboratoryjnych nabyte w trakcie samodzielnej pracy w trakcie studiów lub podczas stażu. Preferowane doświadczenie w laboratorium analitycznym;
- Wykształcenie wyższe (ukończone lub ostatnie 2 lata studiów magisterskich lub inżynieryjnych) o specjalności: biologia, biotechnologia, lub pokrewne;
- Znajomość technik analitycznych;
- Komunikatywna znajomość języka angielskiego;
- Umiejętność określania priorytetów i wielozadaniowość;
- Dobra znajomość obsługi komputera i pakietu MS Office.
- Zaangażowanie, terminowość, dokładność i chęć do nauki.
Oferujemy:
-
Konkurencyjne wynagrodzenie;
- Ciekawe wyzwania zawodowe;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Dodatkowy dzień wolny;
- i więcej…
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
career@polpharmabiologics.com