Specjalista Kontroli Jakości (Surowce) - umowa na zastępstwo

Duchnice, PL

Rozwijaj się z nami

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!


Rozwijaj się z nami

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!

Czy jesteś gotowy, aby przenieść swoją karierę w obszarze Kontroli Jakości na wyższy poziom? Czy pasjonujesz się zapewnianiem najwyższych standardów surowców w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym? Jeśli tak, to jest Twoja szansa, aby zabłysnąć!

 

Twoja rola będzie polegać na:

 

  • Zarządzaniu zadaniami związanymi z pobieraniem próbek surowców, substancji pomocniczych, mediów czystych (woda, gazy) oraz materiałów jednorazowego użytku.
  • Ocenie raportów z laboratoriów zewnętrznych oraz przeprowadzaniu badań fizykochemicznych mediów.
  • Opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, procedur oraz instrukcji dotyczących surowców.
  • Wspieraniu procesu zwalniania materiałów wyjściowych poprzez weryfikację dokumentacji zwolnieniowej i przygotowywanie certyfikatów analizy.
  • Prowadzeniu dokładnej dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP i przepisami regulacyjnymi.
  • Uczestniczeniu w procesach kwalifikacji i rekwalifikacji dostawców.
  • Monitorowaniu i raportowaniu stanu aparatury kontrolno-pomiarowej.
  • Aktywnym udziale w audytach, analizach ryzyka oraz procesach kontroli zmian.
  • Wdrażaniu usprawnień w obszarze zgodności z GMP, efektywności procesów oraz bezpieczeństwa pracy.

 

Nasze oczekiwania:

 

  • Wykształcenie wyższe w obszarze biotechnologii, chemii lub pokrewnym.
  • Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze Kontroli Jakości lub na podobnym stanowisku.
  • Dobra znajomość fizykochemicznych technik analitycznych. 
  • Dobra znajomość GMP, przepisów EMA, FDA, wytycznych farmakopealnych oraz prawa farmaceutycznego.
  • Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
  • Znajomość pakietu MS Office.
  • Doskonałe zdolności organizacyjne i umiejętność pracy wielozadaniowej.
  • Umiejętność jasnego komunikowania się i raportowania wyników.

 

Co oferujemy:

 

  • Zatrudnienie w firmie będącej liderem polskiego sektora biotechnologicznego, z możliwością wpływu na dostarczanie leków zmieniających życie pacjentów na całym świecie.
  • Współpracę z ekspertami z wiodących światowych firm biotechnologicznych.
  • Atrakcyjny pakiet benefitów, w tym:
    • Prywatną opiekę zdrowotną.
    • Ubezpieczenie na życie.
    • Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
    • Roczne i okazjonalne premie.
    • Wsparcie finansowe na rozwój umiejętności.
    • Kartę lunchową.
    • Dodatkowy dzień wolny w roku (Dzień Polpharmy).
  • I wiele więcej...
Dlaczego warto do nas dołączyć

Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
career@polpharmabiologics.com