Specjalista Kontroli Jakości (Surowce) - umowa na zastępstwo
Duchnice, PL
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Czy jesteś gotowy, aby przenieść swoją karierę w obszarze Kontroli Jakości na wyższy poziom? Czy pasjonujesz się zapewnianiem najwyższych standardów surowców w przemyśle farmaceutycznym lub biotechnologicznym? Jeśli tak, to jest Twoja szansa, aby zabłysnąć!
Twoja rola będzie polegać na:
- Zarządzaniu zadaniami związanymi z pobieraniem próbek surowców, substancji pomocniczych, mediów czystych (woda, gazy) oraz materiałów jednorazowego użytku.
- Ocenie raportów z laboratoriów zewnętrznych oraz przeprowadzaniu badań fizykochemicznych mediów.
- Opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, procedur oraz instrukcji dotyczących surowców.
- Wspieraniu procesu zwalniania materiałów wyjściowych poprzez weryfikację dokumentacji zwolnieniowej i przygotowywanie certyfikatów analizy.
- Prowadzeniu dokładnej dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP i przepisami regulacyjnymi.
- Uczestniczeniu w procesach kwalifikacji i rekwalifikacji dostawców.
- Monitorowaniu i raportowaniu stanu aparatury kontrolno-pomiarowej.
- Aktywnym udziale w audytach, analizach ryzyka oraz procesach kontroli zmian.
- Wdrażaniu usprawnień w obszarze zgodności z GMP, efektywności procesów oraz bezpieczeństwa pracy.
Nasze oczekiwania:
- Wykształcenie wyższe w obszarze biotechnologii, chemii lub pokrewnym.
- Minimum 3 lata doświadczenia w obszarze Kontroli Jakości lub na podobnym stanowisku.
- Dobra znajomość fizykochemicznych technik analitycznych.
- Dobra znajomość GMP, przepisów EMA, FDA, wytycznych farmakopealnych oraz prawa farmaceutycznego.
- Biegła znajomość języka angielskiego (w mowie i piśmie).
- Znajomość pakietu MS Office.
- Doskonałe zdolności organizacyjne i umiejętność pracy wielozadaniowej.
- Umiejętność jasnego komunikowania się i raportowania wyników.
Co oferujemy:
- Zatrudnienie w firmie będącej liderem polskiego sektora biotechnologicznego, z możliwością wpływu na dostarczanie leków zmieniających życie pacjentów na całym świecie.
- Współpracę z ekspertami z wiodących światowych firm biotechnologicznych.
- Atrakcyjny pakiet benefitów, w tym:
- Prywatną opiekę zdrowotną.
- Ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
- Roczne i okazjonalne premie.
- Wsparcie finansowe na rozwój umiejętności.
- Kartę lunchową.
- Dodatkowy dzień wolny w roku (Dzień Polpharmy).
- I wiele więcej...
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
career@polpharmabiologics.com