Quality Control Senior Specialist

Jako Zespół Kontroli Jakości (Quality Control, QC) w Polpharma Biologics, odgrywamy kluczową rolę w zapewnieniu zgodności naszych produktów z najwyższymi standardami jakości oraz regulacjami GMP. Wspieramy procesy laboratoryjne na każdym etapie – od badań fizykochemicznych i walidacji metod, po współpracę z działami produkcyjnymi i QA. Pracujemy z nowoczesnym sprzętem analitycznym, rozwijamy kulturę ciągłego doskonalenia (Lean, 6S), a także bierzemy udział w międzynarodowych projektach i transferach technologii.

🔬 Twoje zadania

W roli Starszego Specjalisty będziesz odpowiadać za:

• Wykonywanie analiz przy użyciu technik fizykochemicznych (np. pH, przewodnictwo, TOC, HPLC, czystość, tożsamość).

• Udział w walidacji, transferach oraz kwalifikacjach metod analitycznych.

• Przygotowywanie i przegląd dokumentacji zgodnie z GDocP i zasadami Data Integrity.

• Obsługę systemów elektronicznych (LIMS, SAP, QMS, EMS).

• Prowadzenie działań w ramach kontroli zmian, odchyleń i dochodzeń (OOX/Deviation).

• Planowanie kwalifikacji sprzętu laboratoryjnego oraz współpraca z dostawcami zewnętrznymi.

• Wsparcie we wdrażaniu nowych procesów, systemów oraz urządzeń laboratoryjnych.

• Reprezentowanie zespołu QC podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych.

• Mentoring i szkolenie młodszych członków zespołu.

• Wdrażanie usprawnień w obszarze GMP, BHP oraz kultury Lean.

✅ Nasze oczekiwania

• Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).

• Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w laboratorium QC w środowisku GMP.

• Znajomość technik analitycznych (w tym HPLC, UV, TOC, itp.) oraz systemów jakości (GMP, SOP, CAPA).

• Dobra znajomość języka angielskiego (min. B2) – praca w środowisku międzynarodowym.

• Umiejętność analitycznego myślenia, organizacji pracy oraz rozwiązywania problemów.

• Proaktywna postawa, zaangażowanie i gotowość do ciągłego uczenia się.

• Znajomość systemów LIMS, SAP, QMS – będzie dużym atutem.

🎁 Oferujemy

• Umowę o pracę w stabilnej, innowacyjnej firmie biofarmaceutycznej.

• Pracę w dynamicznym zespole, który ma realny wpływ na jakość produktów biologicznych nowej generacji.

• Atrakcyjny pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, karta sportowa, dofinansowanie do nauki języków, programy wellbeingowe).

• Nowoczesne zaplecze technologiczne i przyjazną atmosferę pracy.

• Realny wpływ na poprawę procesów oraz wdrażanie innowacji w branży biofarmaceutycznej.