Quality Control Senior Specialist (physicochemical)

Duchnice, PL

Boost your career with us
Polpharma Biologics is a biopharmaceutical company with state-of-the-art facilities across Europe. Operating across international centers of excellence specialized in cell line development, product and process development, clinical manufacturing, commercial scale production and regulatory affairs, allows us to work and partner on our in-house biosimilar pipeline and at the same time provide top-quality contract development and manufacturing services to the industry.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

Boost your career with us

Polpharma Biologics is a biopharmaceutical company with state-of-the-art facilities across Europe. Operating across international centers of excellence specialized in cell line development, product and process development, clinical manufacturing, commercial scale production and regulatory affairs, allows us to work and partner on our in-house biosimilar pipeline and at the same time provide top-quality contract development and manufacturing services to the industry.

Together we develop medicines, offering a new hope to patients suffering from serious diseases. We create a passionate and friendly workplace environment. Join us!

Jako Zespół Kontroli Jakości (Quality Control, QC) w Polpharma Biologics, odgrywamy kluczową rolę w zapewnieniu zgodności naszych produktów z najwyższymi standardami jakości oraz regulacjami GMP. Wspieramy procesy laboratoryjne na każdym etapie – od badań fizykochemicznych i walidacji metod, po współpracę z działami produkcyjnymi i QA. Pracujemy z nowoczesnym sprzętem analitycznym, rozwijamy kulturę ciągłego doskonalenia (Lean, 6S), a także bierzemy udział w międzynarodowych projektach i transferach technologii.


🔬 Twoje zadania

W roli Starszego Specjalisty będziesz odpowiadać za:

 

  • Wykonywanie analiz przy użyciu technik fizykochemicznych (np. pH, przewodnictwo, TOC, HPLC, czystość, tożsamość).

  • Udział w walidacji, transferach oraz kwalifikacjach metod analitycznych.

  • Przygotowywanie i przegląd dokumentacji zgodnie z GDocP i zasadami Data Integrity.

  • Obsługę systemów elektronicznych (LIMS, SAP, QMS, EMS).

  • Prowadzenie działań w ramach kontroli zmian, odchyleń i dochodzeń (OOX/Deviation).

  • Planowanie kwalifikacji sprzętu laboratoryjnego oraz współpraca z dostawcami zewnętrznymi.

  • Wsparcie we wdrażaniu nowych procesów, systemów oraz urządzeń laboratoryjnych.

  • Reprezentowanie zespołu QC podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych.

  • Mentoring i szkolenie młodszych członków zespołu.

  • Wdrażanie usprawnień w obszarze GMP, BHP oraz kultury Lean.


Nasze oczekiwania

  • Wykształcenie wyższe kierunkowe (chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).

  • Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w laboratorium QC w środowisku GMP.

  • Znajomość technik analitycznych (w tym HPLC, UV, TOC, itp.) oraz systemów jakości (GMP, SOP, CAPA).

  • Dobra znajomość języka angielskiego (min. B2) – praca w środowisku międzynarodowym.

  • Umiejętność analitycznego myślenia, organizacji pracy oraz rozwiązywania problemów.

  • Proaktywna postawa, zaangażowanie i gotowość do ciągłego uczenia się.

  • Znajomość systemów LIMS, SAP, QMS – będzie dużym atutem.


🎁 Oferujemy

  • Umowę o pracę w stabilnej, innowacyjnej firmie biofarmaceutycznej.

  • Pracę w dynamicznym zespole, który ma realny wpływ na jakość produktów biologicznych nowej generacji.

  • Atrakcyjny pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, karta sportowa, dofinansowanie do nauki języków, programy wellbeingowe).

  • Nowoczesne zaplecze technologiczne i przyjazną atmosferę pracy.

  • Realny wpływ na poprawę procesów oraz wdrażanie innowacji w branży biofarmaceutycznej.

Why you should work with us