QC Raw Materials (Senior) Specialist

Dołącz do zespołu Polpharma Biologics, gdzie innowacja spotyka się z najwyższymi standardami jakości. Szukamy doświadczonego specjalisty, który z pasją zaangażuje się w działania związane z kontrolą jakości materiałów wyjściowych, wspierając procesy wytwarzania i mając realny wpływ na jakość przełomowych terapii biologicznych. Jeśli cenisz sobie rozwój, wyzwania i pracę w zespole ekspertów, to stanowisko jest dla Ciebie!

Twoje zadania:

• Pobieranie próbek substancji pomocniczych, surowców oraz mediów czystych (woda, gazy).
• Ocena wyników badań przekazywanych przez laboratoria wewnętrzne i zewnętrzne oraz prowadzenie dokumentacji zgodnie z procedurami.
• Wykonywanie i weryfikacja badań fizykochemicznych mediów czystych.
• Udział w opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, instrukcji oraz procedur związanych z materiałami wyjściowymi.
• Współuczestniczenie w procesie zwalniania materiałów wyjściowych, m.in. kompletacja i weryfikacja dokumentacji zwolnieniowej oraz przygotowanie certyfikatów analizy.
• Prowadzenie oceny i zwalniania materiałów Single Use oraz opakowań bezpośrednich do produkcji.
• Udział w procesach kwalifikacji i oceny dostawców materiałów wyjściowych.
• Monitorowanie stanu aparatury kontrolno-pomiarowej oraz identyfikowanie potrzeb zakupowych (sprzęt, próbniki, pojemniki itp.).
• Aktywny udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz wdrażanie działań poaudytowych.
• Inicjowanie i wdrażanie usprawnień w zakresie organizacji pracy, bezpieczeństwa i zgodności z GMP – z uwzględnieniem kultury Lean i 6S.
• Uczestnictwo w projektach wdrażania nowych procesów, urządzeń oraz systemów skomputeryzowanych.
• Współpraca przy wyborze laboratoriów kontraktowych oraz analiza kosztów działań zespołu.
• Bieżące wsparcie działań wyjaśniających, takich jak OOS/OOT oraz proces reklamacji jakościowych.

Nasze oczekiwania:

• Minimum 4-letnie doświadczenie w obszarze kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym.
• Wykształcenie wyższe kierunkowe (biotechnologia, chemia, farmacja lub pokrewne).
• Znajomość wytycznych farmakopealnych, GMP, EMA, FDA oraz prawa farmaceutycznego.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2).
• Umiejętność obsługi komputera i pakietu MS Office.
• Umiejętność raportowania wyników, priorytetyzacji zadań oraz efektywnej komunikacji wewnętrznej i zewnętrznej.

Oferujemy:

• Stabilne zatrudnienie w firmie będącej liderem polskiego sektora biotechnologicznego.
• Realny wpływ na dostęp pacjentów na całym świecie do przełomowych terapii biologicznych.
• Współpracę z ekspertami z wiodących firm biotechnologicznych.
• Prywatna opieka medyczna i ubezpieczenie na życie.
• Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
• Roczne i okolicznościowe premie.
• Wsparcie finansowe w rozwoju kompetencji.
• Karta lunchowa i dodatkowy dzień wolny (Dzień Polpharmy).
• I wiele więcej!

Dołącz do nas i wspólnie wyznaczajmy nowe standardy w kontroli jakości!
Aplikuj już dziś i spraw, że Twoja praca będzie miała globalne znaczenie.