Twoja rola

Celem pracy na stanowisku Specjalisty badania odchyleń procesowych jest prowadzenie dochodzeń z obszaru procesów produkcyjnych. Koordynacja współpracy z innymi obszarami funkcjonalnymi i prowadzenie procesu dochodzenia, w tym identyfikacji przyczyn źródłowych, analizy wpływu ryzyka i definicji CAPA.

Aktualnie na powyższe stanowisko szukamy 2 osób. 

Twoje zadania

•    Generowanie kompleksowej dokumentacji odchylenia obejmującej między innymi analizę przyczynową, analizę wpływu, analizę ryzyka, działania korygujące, CAPA zapewniające dokładność treści i logiczny przepływ do dokumentacji,
•    Działanie w roli właściciela odchyleń procesowych,
•    Dbanie aby dokumenty zawierały wszystkie aspekty wymagań proceduralnych i najlepszych praktyk dotyczących jakości dokumentacji, •    Praca indywidualna jak i w ramach zespołu dochodzeniowego. Współpraca z SME oraz  innymi członkami zespołu dochodzeniowego w celu udokumentowania informacji,
•    Dbanie o logiczny sposób prezentowania informacji w celu lepszego zrozumienia przez czytelnika,
•    Współpraca  z ekspertami w danej dziedzinie oraz SME, aby zapewnić właściwe realizowanie tematów specjalistycznych,
•    Wykazuje pro aktywność i zaangażowanie podczas dochodzenia i działań naprawczych związanych z dochodzeniem i związanymi z nim spotkaniami,
•    Koordynowanie procesu zamykania odchyleń we współpracy z QA Operacyjnym,
•    Ścisłe przestrzeganie zasad bezpieczeństwa i higieny pracy w zakładzie,
•    Wykonywanie innych obowiązków  wyznaczonych przez przełożonego,
•    Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach w procesie, dokumentacji, statusie wykonywanych zadań i podjętych decyzjach.

Jeśli posiadasz

• Wykształcenie wyższe ze specjalizacją w dziedzinach: chemia, biotechnologia, biologia molekularna, biochemia, farmacja, medycyna lub pokrewne
• Zaawansowany poziom języka angielskiego (w mowie i piśmie),
• Ponad 2 lata bezpośredniego doświadczenia w szczególności z QMS (odchylenia, CAPA, OOS itp.),
• Minimum tytuł licencjata w dziedzinie naukowej (lub stopień związany z obszarem specjalizacji),
• 2+ lata w dziedzinie  w dziedzinie farmacji lub biotechnologii,
• Znajomość procesu produkcji biotechnologicznej,
• Zrozumienie wymagań dotyczących harmonogramu odchyleń i umiejętność wyjaśnienia tych potrzeb wszystkim członkom zespołu dochodzeniowego, a także innym pracownikom,
• Organizacja i zarządzanie czasem w celu zarządzania wieloma zadaniami, czasami dla wielu projektów, jednocześnie,
• Umiejętność właściwej eskalacji zadań i zarządzania nimi w sposób wydajny i terminowy,
• Korekta, sprawdzanie faktów, przepisywanie tekstu oraz układanie i formatowanie,
• Umiejętność tłumaczenia języka/terminów/żargonu, aby były zrozumiałe dla szerokiego grona odbiorców,
• Biegła znajomość aplikacji biurowych Microsoft,
• Umiejętność zwracania uwagi na szczegóły,
• Umiejętność komunikacji pisemnej i ustnej w języku angielskim,
• Wyjątkowe umiejętności analityczne i myślenia koncepcyjnego,
• Dobra organizacja pracy i czasu,
• Umiejętność współpracy z innymi w celu rozwiązywania problemów.

Oferujemy

• Umowę o pracę;
• Prywatną opiekę zdrowotną;
• Ubezpieczenie na życie;
• Pracowniczy program emerytalny;
• Pakiet relokacyjny;
• Dodatkowy dzień wolny;
• i więcej…