Operator Produkcji DSP
Duchnice, PL
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Twoja praca, będzie mieć wpływ na życie i zdrowie ludzi.
Twoje zadania
• Opracowywanie i weryfikacja dokumentacji projektowej oraz kwalifikacyjnej urządzeń. Uczestnictwo w kwalifikacji urządzeń i systemów
• Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji (w tym urządzeń) i prowadzenie z nich szkoleń
• Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
• Udział w transferze technologii, oraz walidacji procesu we współpracy z Departamentem Badań i Rozwoju / Klientami
• Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP, dokumentacją technologiczna oraz innymi wewnętrznymi wymaganiami
• Wspieranie pracy Zespołu na stanowiskach produkcyjnych w celu efektywnego wykorzystania zasobów i środków, prowadzenie szkoleń stanowiskowych
• Bieżące dostarczanie przełożonemu i/lub odpowiednim osobom raportów i wszelkiej niezbędnej do oceny procesu dokumentacji
• Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach w procesie, dokumentacji, statusie wykonywanych zadań i podjętych decyzjach
• Godne reprezentowanie firmy
• Sporządzanie raportów z wykonanych zadań
• Organizowanie swojej pracy i wpływ na pracę innych w celu jak najefektywniejszego wykorzystania czasu pracy i wykonania zadań
• Prowadzenie dokumentacji zgodnie zasadami GMP
• Przygotowywanie aktualizacji dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
• Prowadzenie szkoleń dla pracowników Departamentu Produkcji
• Ścisłą współpracą z Działem Jakości
• Uczestnictwo w audytach dostawców usług i materiałów związanych z produkcją
• Współpracowanie z wszystkimi zespołami Departamentu Produkcji oraz wszystkimi innymi grupami zarówno w Oddziale jak i grupie Polpharma Biologics
• Wykonywanie poleceń przełożonego
• Udział w postępowaniach wyjaśniając do odchyleń jakościowych oraz wdrażanie działań CAPA
• Prowadzenie i uczestniczenie w szkoleniach
Jeśli posiadasz
• Wykształcenie wyższe (co najmniej magisterskie) w kierunkach Biotechnologia, Farmacja lub podobne (kierunek ścisły)
• Dobra znajomość wymagań EudraLex GMP i FDA w zakresie wytwarzania leków biologicznych i sterylnych
• Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi i ich oczyszczaniu. Prowadzenie oczyszczania przeciwciał monoklonalnych w skali przemysłowej zgodnie z zasadami GMP
• Dobra znajomość technik aseptycznych oraz technologii Single Use w produkcji biotechnologicznej
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (poziom B2)
• Umiejętności: dobrej organizacja pracy, samodzielnego rozwiązywania problemów, dobrej komunikacji, współpracy w zespole i otwartość na nowe zadania są wymagana na omawianym stanowisku
• Znajomość pakietu MS Office
Oferujemy
- Pracę w firmie sukcesu, która jest liderem polskiego sektora biotechnologicznego;
- Zdobycie kompetencji przyszłości, które będą unikatowe w Twoim doświadczeniu;
- Pracę wśród światowej klasy ekspertów z największych globalnych firm biotechnologicznych;
- Umowę o pracę;
- Pracę w systemie 4 brygadowym: dwa dni pracy 7:00-19:00, dwa dni wolnego, dwa dni pracy 19:00-7:00, dwa dni wolnego;
- Atrakcyjne świadczenia płacowe za pracę w godzinach nocnych, weekendy i święta;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Pakiet relokacyjny – dofinansowanie zmiany miejsca zamieszkania;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Wsparcie finansowe w podnoszeniu kwalifikacji;
- Premię roczną;
- Dofinansowanie do posiłków;
- I wiele innych…
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
career@polpharmabiologics.com