Młodszy/a Specjalista/ka Kontroli Jakości Mikrobiologicznej

Duchnice, PL

Rozwijaj się z nami

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!


Rozwijaj się z nami

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!

Zakres obowiązków: 

 

  • Terminowe wykonywanie zlecanych badan i zadań;
  • Wykonywanie i raportowanie badań mikrobiologicznych produktów końcowych, produktów pośrednich, materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych oraz mediów czystych;
  • Wykonywanie badania endotoksyn bakteryjnych;
  • Przygotowanie, dokumentowanie i przeglądy odczynników wykorzystywanych w laboratorium kontroli jakości;
  • Terminowe wykonywanie prac analitycznych związanych z walidacją procesu wytwarzania produktów/substancji czynnej oraz transferem metod i weryfikacją metod  mikrobiologicznych. 
  • Prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących wyników OOS, OOT , reklamacji dotyczących jakości produktu oraz powiązanych działań korygująco-zapobiegawczych;
  • Wykonywanie badań z zakresu mikrobiologicznego monitorowania środowiska wytwarzania zgodnie z wymaganiami GMP oraz planami i harmonogramami tych badań;
  • Prowadzenie diagnostyki mikrobiologicznej;
  • Praca z drobnoustrojami;
  • Pobieranie prób mediów czystych;
  • Wykonywanie badań skuteczności procesów sterylizacji przy użyciu bioindykatorów oraz metod fizyko-chemicznych;
  • Wykonywanie badań żyzności podłóż i buforów;
  • Współuczestniczenie w opracowywaniu lub opiniowaniu Instrukcji i Procedur w tym Instrukcji obsługi aparatury kontrolno-pomiarowej;
  • Uczestniczenie w procesach kontroli zmian (np. poprzez opiniowanie nowych metod badań i specyfikacji oraz ich wdrażanie w Zespole), odchyleniach;
  • Udział w przygotowaniu laboratorium do audytów zewnętrznych i wewnętrznych;
  • Opracowanie, archiwizacja dokumentacji laboratoryjnej;
  • Obsługa systemu EMS i dokumentowanie;
  • Utrzymywanie standardu 6s w laboratorium;
  • Wykonywanie czynności okresowego czyszczenia aparatury pomiarowej oraz kontrola wykonania czynności czyszczenia pomieszczeń laboratoryjnych wykonywanych przez firmy zewnętrze, mycie szkła laboratoryjnego;
  • Gospodarka odpadami powstającymi w Zespole Mikrobiologicznym;
  • Dbanie o poprawne i efektywne wykorzystanie powierzonej aparatury kontrolno-pomiarowej
  • Przestrzeganie dyscypliny pracy, przepisów GMP, BHP i ppoż. oraz obowiązujących procedur, instrukcji i regulaminów;
  • Podnoszenie własnych kwalifikacji oraz doskonalenie wiedzy i doświadczenia;
  • Uczestniczenie w wymaganych na stanowisku pracy szkoleniach;
  • Zabezpieczenie powierzonego majątku oraz ochrona informacji niejawnych i danych osobowych.,

 

Nasze oczekiwania:

 

  • Wykształcenie wyższe (ukończone lub ostatnie 2 lata studiów magisterskich lub inżynieryjnych) o kierunku: biotechnologia, biologia, lub pokrewne;
  • Doświadczenie w pracach laboratoryjnych  nabyte w trakcie samodzielnej pracy w trakcie studiów lub podczas stażu;
  • Dobra znajomość obsługi komputera i pakietu MS Office;
  • Podstawowa znajomość technik analitycznych;
  • Podstawowa znajomość języka angielskiego;
  • Umiejętność określania priorytetów i wielozadaniowość;
  • Zaangażowanie, terminowość, dokładności i chęć do nauk;
  • Zdolność do efektywnej komunikacji wewnętrznej w zespołach QC;
  • Otwartość na nowe wyzwania.


Oferujemy:

 

  • Konkurencyjne wynagrodzenie;
  • Ciekawe wyzwania zawodowe;
  • Prywatną opiekę zdrowotną;
  • Ubezpieczenie na życie;
  • Pracowniczy program emerytalny;
  • Pakiet relokacyjny;
  • Dodatkowy dzień wolny;
  • i więcej…
     
Dlaczego warto do nas dołączyć

Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
career@polpharmabiologics.com