Młodszy/a Specjalista/ka Kontroli Jakości Mikrobiologicznej
Duchnice, PL
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Zakres obowiązków:
- Terminowe wykonywanie zlecanych badan i zadań;
- Wykonywanie i raportowanie badań mikrobiologicznych produktów końcowych, produktów pośrednich, materiałów wyjściowych, materiałów opakowaniowych oraz mediów czystych;
- Wykonywanie badania endotoksyn bakteryjnych;
- Przygotowanie, dokumentowanie i przeglądy odczynników wykorzystywanych w laboratorium kontroli jakości;
- Terminowe wykonywanie prac analitycznych związanych z walidacją procesu wytwarzania produktów/substancji czynnej oraz transferem metod i weryfikacją metod mikrobiologicznych.
- Prowadzenie działań wyjaśniających dotyczących wyników OOS, OOT , reklamacji dotyczących jakości produktu oraz powiązanych działań korygująco-zapobiegawczych;
- Wykonywanie badań z zakresu mikrobiologicznego monitorowania środowiska wytwarzania zgodnie z wymaganiami GMP oraz planami i harmonogramami tych badań;
- Prowadzenie diagnostyki mikrobiologicznej;
- Praca z drobnoustrojami;
- Pobieranie prób mediów czystych;
- Wykonywanie badań skuteczności procesów sterylizacji przy użyciu bioindykatorów oraz metod fizyko-chemicznych;
- Wykonywanie badań żyzności podłóż i buforów;
- Współuczestniczenie w opracowywaniu lub opiniowaniu Instrukcji i Procedur w tym Instrukcji obsługi aparatury kontrolno-pomiarowej;
- Uczestniczenie w procesach kontroli zmian (np. poprzez opiniowanie nowych metod badań i specyfikacji oraz ich wdrażanie w Zespole), odchyleniach;
- Udział w przygotowaniu laboratorium do audytów zewnętrznych i wewnętrznych;
- Opracowanie, archiwizacja dokumentacji laboratoryjnej;
- Obsługa systemu EMS i dokumentowanie;
- Utrzymywanie standardu 6s w laboratorium;
- Wykonywanie czynności okresowego czyszczenia aparatury pomiarowej oraz kontrola wykonania czynności czyszczenia pomieszczeń laboratoryjnych wykonywanych przez firmy zewnętrze, mycie szkła laboratoryjnego;
- Gospodarka odpadami powstającymi w Zespole Mikrobiologicznym;
- Dbanie o poprawne i efektywne wykorzystanie powierzonej aparatury kontrolno-pomiarowej
- Przestrzeganie dyscypliny pracy, przepisów GMP, BHP i ppoż. oraz obowiązujących procedur, instrukcji i regulaminów;
- Podnoszenie własnych kwalifikacji oraz doskonalenie wiedzy i doświadczenia;
- Uczestniczenie w wymaganych na stanowisku pracy szkoleniach;
- Zabezpieczenie powierzonego majątku oraz ochrona informacji niejawnych i danych osobowych.,
Nasze oczekiwania:
- Wykształcenie wyższe (ukończone lub ostatnie 2 lata studiów magisterskich lub inżynieryjnych) o kierunku: biotechnologia, biologia, lub pokrewne;
- Doświadczenie w pracach laboratoryjnych nabyte w trakcie samodzielnej pracy w trakcie studiów lub podczas stażu;
- Dobra znajomość obsługi komputera i pakietu MS Office;
- Podstawowa znajomość technik analitycznych;
- Podstawowa znajomość języka angielskiego;
- Umiejętność określania priorytetów i wielozadaniowość;
- Zaangażowanie, terminowość, dokładności i chęć do nauk;
- Zdolność do efektywnej komunikacji wewnętrznej w zespołach QC;
- Otwartość na nowe wyzwania.
Oferujemy:
- Konkurencyjne wynagrodzenie;
- Ciekawe wyzwania zawodowe;
- Prywatną opiekę zdrowotną;
- Ubezpieczenie na życie;
- Pracowniczy program emerytalny;
- Pakiet relokacyjny;
- Dodatkowy dzień wolny;
- i więcej…
Dlaczego warto do nas dołączyć
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
career@polpharmabiologics.com