Młodszy Spcjalista Zgodności Kontroli Jakości
Duchnice, PL
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
W naszym dziale Kontroli Jakości realizujemy działania związane z monitorowaniem procesów i współpracą z partnerami zewnętrznymi, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność naszych produktów. Stanowisko Młodszego Specjalisty Zgodności Kontroli Jakości nie wiąże się z bezpośrednią pracą laboratoryjną, lecz koncentruje się na zarządzaniu procesami jakościowymi oraz wsparciu zespołu w obszarze zgodności i dokumentacji.
Poszukujemy osoby, która dołączy do zespołu i wesprze realizację celów jakościowych.
Twoje Zadania:
-
Wsparcie w procesowaniu odchyleń (Deviations) i działań korygujących oraz zapobiegawczych (Corrective and Preventive Actions, CAPA), kontrola zmian i ich skuteczności.
-
Analiza trendów wyników badań stabilności produktów oraz innych wskaźników jakości (Key Performance Indicators, KPI).
-
Współpraca z dostawcami odczynników i usług, w tym laboratoriami kontraktowymi.
-
Zarządzanie próbkami i dokumentacją działu Kontroli Jakości.
-
Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz przygotowaniach do inspekcji.
-
Praca z systemami informatycznymi, takimi jak TrackWise (system do zarządzania jakością), SAP (system ERP), LIMS (Laboratory Information Management System) czy EMS Flexdat.
-
Wsparcie procesu szkoleń i budowanie kultury jakości w dziale.
Nasze Oczekiwania:
-
Wykształcenie wyższe, preferowane w dziedzinie biotechnologii, farmacji lub pokrewnych nauk przyrodniczych.
-
Minimum 1 rok doświadczenia w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej.
-
Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
-
Znajomość wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP).
-
Umiejętność obsługi pakietu Microsoft Office (w szczególności Excel).
-
Komunikatywność i umiejętność współpracy z zespołami wewnętrznymi oraz zewnętrznymi partnerami.
Oferujemy:
-
24 dni pracy zdalnej (home office) w roku.
-
Elastyczne godziny pracy: jedna zmiana od poniedziałku do piątku, do wyboru 7:00-15:00 lub 8:00-16:00.
-
Atrakcyjny pakiet benefitów: opieka medyczna, karta lunchowa, dofinansowanie wakacji, masaże, szkolenia.
-
Możliwości rozwoju i awansu wewnętrznego.
-
Bezpłatny bus pracowniczy.
-
Stabilne zatrudnienie w dynamicznie rozwijającej się firmie biotechnologicznej.
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
career@polpharmabiologics.com