Lider Zgodności Jakości Produkcji

W Polpharma Biologics tworzymy i rozwijamy innowacyjne leki biologiczne oraz współpracujemy z partnerami z całego świata. Szukamy doświadczonego lidera, który poprowadzi zespół odpowiedzialny za zgodność operacji produkcyjnych z wymaganiami GMP oraz standardami globalnych agencji regulacyjnych.

Dołącz do naszego zespołu jeśli masz doświadczenie w środowisku farmaceutycznym/biofarmaceutycznym i chcesz mieć realny wpływ na jakość procesów oraz rozwijać ludzi i projekty. 

Twoje kluczowe zadania:

• Zarządzanie zespołem Zgodności Jakości Produkcji: rekrutacja, rozwój kompetencji, mentoring

• Nadzór nad zgodnością operacyjną produkcji z wymaganiami cGMP, FDA, EMEA i wewnętrznymi procedurami

• Udział w projektach transferu technologii zarówno wewnętrznych, jak i realizowanych na potrzeby klientów zewnętrznych

• Zarządzanie dokumentacją jakościową w obszarze produkcji

• Identyfikacja problemów jakościowych i wdrażanie skutecznych działań naprawczych

• Ustalanie i monitorowanie wskaźników KPI oraz raportowanie wyników

• Reprezentowanie firmy w kontaktach z klientami, partnerami i podczas audytów

• Bliska współpraca z zespołami Produkcji, Jakości i Projektów

Czego oczekujemy:

• Wykształcenia wyższego kierunkowego

• Minimum 5-letniego doświadczenia w zarządzaniu obszarem zgodności lub jakości w branży farmaceutycznej lub biotechnologicznej

• Doświadczenia w środowisku cGMP oraz w inspekcjach regulacyjnych (GIF, FDA, EMEA)

• Znajomości procesów wytwórczych i technologii stosowanych w biofarmacji

• Doświadczenia w prowadzeniu zespołów  z umiejętnością motywowania, delegowania i egzekwowania

• Biegłej znajomości języka angielskiego: codzienna współpraca w tym języku

• Umiejętności strategicznego myślenia, doskonałych zdolności komunikacyjnych i odporności na stres

Co oferujemy:

• Pracę w nowoczesnym zakładzie produkcyjno-rozwojowym w Duchnicach

• Możliwość pracy w trybie hybrydowym (1–2 dni zdalnie w tygodniu) po wcześniejszym ustaleniu (Twoja dostępność na miejscu będzie uzależniona od harmonogramu i potrzeb operacyjnych produkcji, które są kluczowe dla tej roli).

• Udział w strategicznych projektach międzynarodowych i współpracy z klientami zewnętrznymi

• Stabilne zatrudnienie w oparciu o umowę o pracę

• Roczną premię, premię okolicznościową, kartę lunchową, prywatną opiekę medyczną, dofinansowanie wakacji i inne benefity

• Możliwość realnego wpływu na jakość operacji i rozwój zespołu

• Świetnie wyposażoną kantynę, masaże biurowe i inne udogodnienia