Jako Lider Projektów Analitycznych, będziesz odpowiedzialny/a za nadzór nad projektami realizowanymi w Dziale Rozwoju Analitycznego w Polpharma Biologics. 

Zakres obowiązków: 

• Skuteczne zarządzanie projektami analitycznymi, obejmujące nadzór nad harmonogramami, budżetami, zakresem prac oraz alokacją zasobów. Monitorowanie postępów projektów, zapewniając ich realizację zgodnie z ustalonymi celami i terminami, oraz identyfikowanie potencjalnych ryzyk i podejmowanie działań korygujących w celu optymalizacji procesów;

• Koordynowanie i nadzorowanie procesu zlecania badań wewnętrznym zespołom laboratoryjnym oraz zewnętrznym jednostkom badawczym, zapewniając, że wszystkie zlecenia są realizowane zgodnie z wymaganiami metodologicznymi, regulacyjnymi i czasowymi. Efektywne zarządzanie komunikacją z partnerami zewnętrznymi, aby zapewnić terminowość i wysoką jakość wyników;
• Zbieranie i systematyzowanie wyników badań pochodzących z różnych źródeł, takich jak raporty laboratoryjne, certyfikaty czy systemy informatyczne. Tworzenie zorganizowanego i łatwego do analizy zbioru danych, który wspiera dokładną interpretację wyników oraz podejmowanie decyzji na wszystkich etapach projektu;
• Opracowywanie kompleksowej dokumentacji analitycznej, w tym protokołów, raportów oraz podsumowań, które stanowią fundament dokumentacji rejestracyjnej dla leków biotechnologicznych;
• Reprezentowanie Działu Rozwoju Analitycznego podczas spotkań projektowych, prezentowanie postępów realizacji projektów oraz przekazywanie kluczowych informacji interesariuszom. Utrzymywanie sprawnej komunikacji wewnętrznej oraz między departamentalnej, co zapewnia płynność współpracy oraz skuteczne zarządzanie projektami;    
• Dbanie, aby projekty realizowane były zgodnie z najwyższymi standardami jakości, w tym normami branżowymi oraz wewnętrznymi procedurami organizacyjnymi.

Nasze oczekiwania:

• Minimum 5 lat doświadczenia zawodowego w przemyśle farmaceutycznym;

• Wykształcenie wyższe w dziedzinie: chemii, biotechnologii, biologii, farmacji, medycyny lub pokrewnych; stopień doktora będzie dodatkowym atutem;
• Znajomość procesów produkcji leków biotechnologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem analityki biofarmaceutyków;
• Znajomość wytycznych regulacyjnych dotyczących rejestracji leków biotechnologicznych, z naciskiem na przygotowywanie dokumentacji rejestracyjnej, raportów oraz protokołów analitycznych zgodnych z wymaganiami agencji regulacyjnych (np. EMA, FDA) niezbędnych do uzyskania dopuszczenia do obrotu;
• Doświadczenie w zarządzaniu projektami badawczo-rozwojowymi w obszarze biotechnologii, w tym koordynacja procesów analitycznych, nadzór nad harmonogramem, budżetem i zasobami oraz komunikacja z zespołami wewnętrznymi i zewnętrznymi jednostkami badawczymi;
• Bardzo dobre umiejętności prezentacji, obejmujące skuteczne komunikowanie informacji w sposób jasny, zwięzły i przekonujący, zarówno w kontekście spotkań zespołowych, jak i prezentacji dla interesariuszy wewnętrznych oraz zewnętrznych;
• Bardzo dobre umiejętności redagowania tekstów, obejmujące tworzenie klarownych, precyzyjnych i profesjonalnych dokumentów, dostosowanych do potrzeb odbiorców i zgodnych z obowiązującymi standardami;
• Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie;
• Doskonałe zdolności organizacyjne, obejmujące efektywne zarządzanie czasem pozwalające na terminowe osiąganie założonych celów;
• Bardzo dobra znajomość pakietu Microsoft Office, w tym zaawansowane umiejętności obsługi Excel, Word i PowerPoint, oraz doświadczenie w pracy z narzędziami MS Project, oprogramowaniem statystycznymi (np:, JMP, Statistica, GraphPad).

Oferujemy:

• Konkurencyjne wynagrodzenie;

• Ciekawe wyzwania zawodowe;
• Prywatną opiekę zdrowotną;
• Ubezpieczenie na życie;
• Pracowniczy program emerytalny finansowany przez pracodawcę;
• Pakiet relokacyjny;
• Dodatkowy dzień wolny;
• i więcej…