Ekspert Operacyjny Rozwoju Technicznego jest odpowiedzialny/-a za strategiczne wsparcie operacyjne, wdrażanie systemów laboratoryjnych oraz administrowanie systemami informatycznymi. Do Twoich zadań należeć będzie również zarządzanie sprzętem laboratoryjnym, tworzenie dokumentacji zgodnej z GMP oraz przygotowanie organizacji do audytów i inspekcji.

Zakres obowiązków: 

• Wdrażanie i administrowanie systemami zarządzania informacjami produkcyjno-laboratoryjnymi (SMB, praktyczna znajomość oprogramowania związanego z USP, DSP, oraz AD).
• Rejestracja i obsługa awarii w SAP MTS, ocena usterek, etykietowanie sprzętu, kontakt z zespołem MTN.
• Przygotowywanie dokumentacji zakupowej (URS, PR, ocena ofert i umów), nadzorowanie instalacji i kwalifikacji sprzętu, zarządzanie dokumentacją CAPEX.
• Tworzenie i aktualizacja procedur systemowych, kontrola DI, planowanie i prowadzenie walidacji.
• Przygotowanie laboratoriów do audytów oraz inspekcji krajowych i międzynarodowych.
• Współpraca z dostawcami sprzętu, odczynników i firmami logistycznymi.
• Implementacja nowych rozwiązań zwiększających operacyjność laboratoriów.
• Dokumentowanie wysyłek i odbiorów przesyłek sprzętowych.
• Realizacja zadań zgodnie z ustaleniami z menedżerem oraz przestrzeganie zasad GxP.

Nasze oczekiwania:

• Minimum 5 lat doświadczenia w pracy laboratoryjnej w środowisku regulowanym.
• Wykształcenie wyższe w zakresie chemii, biotechnologii, biologii molekularnej, farmacji lub nauk pokrewnych.
• Znajomość wymagań GMP, 21CFR, FDA.
• Dobra znajomość języka angielskiego (komunikacja oraz dokumentacja).
• Bardzo dobra znajomość pakietu MS Office.
• Umiejętność pracy zespołowej, samodzielność i dokładność.
• Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej i zarządzaniu systemami skomputeryzowanymi.

Oferujemy:

• Konkurencyjne wynagrodzenie;
• Ciekawe wyzwania zawodowe;
• Prywatną opiekę zdrowotną;
• Ubezpieczenie na życie;
• Pracowniczy program emerytalny;
• Dodatkowy dzień wolny;
• i więcej…