Ekspert Kontroli Jakości / Lider Projektów Analitycznych
Duchnice, PL
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Zakres obowiązków:
Koordynacja i wdrażanie projektów w obszarze Kontroli Jakości (QC), w tym transferów metod analitycznych i badań produktu.
Nadzór nad harmonogramami projektów, raportowanie statusu i wczesne reagowanie na ryzyka.
Praktyczne wsparcie zespołów operacyjnych w realizacji projektów.
Tworzenie i zatwierdzanie dokumentacji systemu jakości.
Reprezentowanie QC w projektach międzydziałowych i współpraca z partnerami zewnętrznymi.
Udział w opracowywaniu budżetu projektu QC i nadzór nad jego realizacją.
Koordynacja działań naprawczych, analiz odchyleń i audytów.
Udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz wdrażanie zaleceń.
Zapewnienie zgodności działań z wymaganiami GMP, przepisami prawa farmaceutycznego i Farmakopei.
Jeśli posiadasz:
Wyższe wykształcenie w zakresie biotechnologii, biologii, chemii lub pokrewnym.
Minimum 5 lat doświadczenia w laboratorium analitycznym lub kontroli jakości w branży farmaceutycznej/biotechnologicznej.
Praktyczną znajomość technik analitycznych oraz doświadczenie w walidacji metod.
Znajomość wytycznych EMA, Farmakopei (EU/US), GMP oraz przepisów BHP.
Biegłość w obsłudze MS Office i swobodną komunikację w języku angielskim.
Oferujemy:
Konkurencyjne wynagrodzenie.
Prywatna opieka medyczna.
Ubezpieczenie na życie.
Plan emerytalny powyżej standardów krajowych.
Dodatkowy dzień wolny.
i wiele więcej…
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
career@polpharmabiologics.com