(Starszy) Specjalista Kontroli Jakości (materiałów wyjściowych)
Duchnice, PL
Rozwijaj się z nami
Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.
Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!
Dołącz do zespołu Polpharma Biologics, gdzie innowacja spotyka się z najwyższymi standardami jakości. Szukamy doświadczonego specjalisty, który z pasją zaangażuje się w działania związane z kontrolą jakości materiałów wyjściowych, wspierając procesy wytwarzania i mając realny wpływ na jakość przełomowych terapii biologicznych. Jeśli cenisz sobie rozwój, wyzwania i pracę w zespole ekspertów, to stanowisko jest dla Ciebie!
Twoje zadania:
- Pobieranie próbek substancji pomocniczych, surowców oraz mediów czystych (woda, gazy).
- Ocena wyników badań przekazywanych przez laboratoria wewnętrzne i zewnętrzne oraz prowadzenie dokumentacji zgodnie z procedurami.
- Wykonywanie i weryfikacja badań fizykochemicznych mediów czystych.
- Udział w opracowywaniu i opiniowaniu specyfikacji, instrukcji oraz procedur związanych z materiałami wyjściowymi.
- Współuczestniczenie w procesie zwalniania materiałów wyjściowych, m.in. kompletacja i weryfikacja dokumentacji zwolnieniowej oraz przygotowanie certyfikatów analizy.
- Prowadzenie oceny i zwalniania materiałów Single Use oraz opakowań bezpośrednich do produkcji.
- Udział w procesach kwalifikacji i oceny dostawców materiałów wyjściowych.
- Monitorowanie stanu aparatury kontrolno-pomiarowej oraz identyfikowanie potrzeb zakupowych (sprzęt, próbniki, pojemniki itp.).
- Aktywny udział w audytach wewnętrznych i zewnętrznych oraz wdrażanie działań poaudytowych.
- Inicjowanie i wdrażanie usprawnień w zakresie organizacji pracy, bezpieczeństwa i zgodności z GMP – z uwzględnieniem kultury Lean i 6S.
- Uczestnictwo w projektach wdrażania nowych procesów, urządzeń oraz systemów skomputeryzowanych.
- Współpraca przy wyborze laboratoriów kontraktowych oraz analiza kosztów działań zespołu.
- Bieżące wsparcie działań wyjaśniających, takich jak OOS/OOT oraz proces reklamacji jakościowych.
Nasze oczekiwania:
- Minimum 4-letnie doświadczenie w obszarze kontroli jakości w przemyśle farmaceutycznym.
- Wykształcenie wyższe kierunkowe (biotechnologia, chemia, farmacja lub pokrewne).
- Znajomość wytycznych farmakopealnych, GMP, EMA, FDA oraz prawa farmaceutycznego.
- Bardzo dobra znajomość języka angielskiego (min. B2).
- Umiejętność obsługi komputera i pakietu MS Office.
- Umiejętność raportowania wyników, priorytetyzacji zadań oraz efektywnej komunikacji wewnętrznej i zewnętrznej.
Oferujemy:
- Stabilne zatrudnienie w firmie będącej liderem polskiego sektora biotechnologicznego.
- Realny wpływ na dostęp pacjentów na całym świecie do przełomowych terapii biologicznych.
- Współpracę z ekspertami z wiodących firm biotechnologicznych.
- Prywatna opieka medyczna i ubezpieczenie na życie.
- Pracowniczy Program Emerytalny (PPE).
- Roczne i okolicznościowe premie.
- Wsparcie finansowe w rozwoju kompetencji.
- Karta lunchowa i dodatkowy dzień wolny (Dzień Polpharmy).
- I wiele więcej!
Dołącz do nas i wspólnie wyznaczajmy nowe standardy w kontroli jakości!
Aplikuj już dziś i spraw, że Twoja praca będzie miała globalne znaczenie.
Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
career@polpharmabiologics.com