(Starszy) Specjalista Kontroli Jakości (fizykochemicznej)

Jesteś pasjonatem pracy laboratoryjnej i chcesz mieć wpływ na jakość produktów biologicznych nowej generacji? My w Polpharma Biologics szukamy osób takich jak Ty – zaangażowanych, ambitnych i gotowych do pracy w dynamicznym międzynarodowym środowisku.

Jako członek naszego zespołu Kontroli Jakości (QC) będziesz odgrywać kluczową rolę w zapewnieniu wysokich standardów naszych produktów, wspierając procesy laboratoryjne na każdym etapie. Pracujemy z najnowszym sprzętem analitycznym, rozwijamy kulturę Lean i 6S, a także aktywnie uczestniczymy w międzynarodowych projektach i transferach technologii.

Twoje zadania:

• Wykonywanie analiz przy użyciu technik fizykochemicznych (np. pH, przewodnictwo, TOC, HPLC, czystość, tożsamość).

• Udział w walidacji, transferach oraz kwalifikacjach metod analitycznych.

• Przygotowywanie i przegląd dokumentacji zgodnie z GDocP i zasadami Data Integrity.

• Obsługę systemów elektronicznych (LIMS, SAP, QMS, EMS).

• Prowadzenie działań w ramach kontroli zmian, odchyleń i dochodzeń (OOX/Deviation).

• Planowanie kwalifikacji sprzętu laboratoryjnego oraz współpraca z dostawcami zewnętrznymi.

• Wsparcie we wdrażaniu nowych procesów, systemów oraz urządzeń laboratoryjnych.

• Reprezentowanie zespołu QC podczas audytów wewnętrznych i zewnętrznych.

• Mentoring i szkolenie młodszych członków zespołu.

• Wdrażanie usprawnień w obszarze GMP, BHP oraz kultury Lean.

Czego oczekujemy?

• Wykształcenia wyższego (chemia, biotechnologia, farmacja lub pokrewne).

• Minimum 3–5 lat doświadczenia w pracy w laboratorium QC w środowisku GMP.

• Znajomości technik analitycznych (w tym HPLC, UV, TOC, itp.) oraz standardów jakości (GMP, SOP, CAPA).

• Dobra znajomość języka angielskiego (min. B2) – praca w środowisku międzynarodowym.

• Umiejętności analitycznego myślenia, organizacji pracy oraz rozwiązywania problemów.

• Proaktywnej postawy, zaangażowania i gotowości do ciągłego rozwoju.

• Znajomość systemów LIMS, SAP, QMS – będzie dużym atutem.

Oferujemy:

• Umowę o pracę w stabilnej, innowacyjnej firmie biofarmaceutycznej.

• Pracę w dynamicznym zespole, który ma realny wpływ na jakość produktów biologicznych nowej generacji.

• Atrakcyjny pakiet benefitów (m.in. prywatna opieka medyczna, karta sportowa, dofinansowanie do nauki języków, programy wellbeingowe).

• Nowoczesne zaplecze technologiczne i przyjazną atmosferę pracy.

• Realny wpływ na poprawę procesów oraz wdrażanie innowacji w branży biofarmaceutycznej.